Алпростадил – инструкция по применению и аналоги

Согласно фармакологической классификации, Алпростадил относится к сосудорасширяющим средствам на основе одноименного активного компонента. Препарат выпускается чешской фармацевтической компанией «Зентива». Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Состав и форма выпуска

Препарат Алпростадил (Alprostadil) представлен в виде концентрата для приготовления инфузий с составом:

Свойства препарата

Алпростадил относится к синтетическим аналогам естественного простагландина, обладает ангиопротекторным, сосудорасширяющим свойствами. Средство воздействует комплексно, улучшает микроциркуляцию, периферическое кровообращение, приводит к вазодилатации (расслаблению стенок) артериол. Препарат вводится интракавернозно (в половой член) для расслабления гладкой мускулатуры кавернозных тел и увеличения кровотока, улучшения микроциркуляции.

Также средство используется внутриартериально, чтобы временно сохранить функционирующий артериальный проток у новорожденных. Препарат улучшает реологические свойства крови, повышает эластичность эритроцитов, влияет на гемокоагуляцию путем уменьшения адгезии и агрегации тромбоцитов. Средство обладает фибринолитическим, антиатерогенным эффектами, замедляет активацию нейтрофилов, повышенную пролиферацию клеток сосудистой системы.

Медикамент понижает артериальное давление, увеличивает сердечный выброс, подавляет выработку желудочного сока. Период полувыведения средства всего 10 секунд. Метаболизм происходит в легких при однократном пассаже до 75%. За счет ферментного окисления алпростадила образуются 3 активных метаболита. Кето-метаболиты обладают низким биологическим эффектом, но действуют дольше – в течение минуты. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Показания к применению

Инструкция выделяет следующие показания к применению Алпростадила:

• хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей 3–4 стадий, которые сопровождаются болями в состоянии покоя, трофическими изменениями;
• эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой, при отсутствии показаний к хирургическому вмешательству;
• атеросклероз артерий ног и рук;
• болезнь Бюргера;
• диабетическая ангиопатия;
• синдром Рейно с трофическими нарушениями;
• васкулит на фоне системной склеродермии;
• нарушение периферического кровообращения в результате действия вибрации;
• необходимость во временном сохранении функции артериального протока у новорожденных до проведения операции при врожденных пороках сердца.

Способ применения и дозировка

При лечении взрослых пациентов с заболеваниями артерий Алпростадил вводится внутривенно по 50–200 мкг раз в сутки или при тяжелых заболеваниях по 50–100 мкг дважды в сутки. Растворителем выступает физраствор, 5 или 10%-й раствор глюкозы, инфузия длится не менее 2 часов. Раствор готовится прямо перед введением. Курс длится 14 суток, при положительном эффекте продлевается еще на 1–2 недели. Если результата нет, то лечение отменяется.

У новорожденных при пороках сердца лекарство вводят путем постоянной инфузии в крупные вены или пупочную артерию. Скорость составляет 0,01–0,05 мкг/кг веса тела в минуту. При достижении эффекта доза снижается до 0,01–0,02 мкг/кг массы тела в минуту, иногда повышается до 0,1 мкг/кг веса тела в минуту. При появлении побочных эффектов дозировка снижается.

Чтобы применение не принесло осложнений, рекомендуется соблюдать особые указания:

1. 1 ампула препарата разводится в 9,89 мл раствора. Получается жидкость с концентрацией 100 мкг активного вещества на 10 мл. Полученный концентрат разводится в большем объеме растворителя. Полученная жидкость может храниться не более суток при температуре 2-8 градусов.
2. При терапии средством требуется контроль за кислотно-щелочным балансом, биохимическими показателями крови, свертывающей системой.
3. При ишемии, почечной недостаточности требуется наблюдение за пациентами. Чтобы избежать гипергидратации, объем вводимой жидкости не должен превышать 50–100 мл в день. У пациента следят за артериальным и центральным венозным давлением, частоту биения сердца, массой тела, балансом жидкости, проводят эхокардиографию.
4. У новорожденных Алпростадил применяется под контролем давления, при наличии условий проведения искусственной вентиляции легких.
5. При проведении гемодиализа инфузии делаются после него.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению указывает на лекарственное взаимодействие препарата с прочими медикаментами:

1. Средство-вазодилататор усиливает действие антигипертензивных, сосудорасширяющих лекарств.
2. При сочетании Алпростадила с антикоагулянтами и антиагрегантами повышается риск развития кровотечения.

Побочные действия

При лечении ишемии конечностей внутривенный ввод раствора может осложняться признаками флебита. Специфическое лечение в таком случае не проводится, снизить частоту проявления побочного эффекта может катетеризация центральной вены. Другие возможные негативные действия при лечении Алпростадилом:

• головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, недомогание;
• повышенное потоотделение, гипертермия;
• дискомфорт в эпигастрии, диарея, рвота, тошнота;
• отек конечностей;
• тахикардия, гипотензия, стенокардия;
• аллергия;
• гиперостоз костей;
• гематурия, гипербилирубинемия, лейкопения, лейкоцитоз, гипергликемия, гиперкапния.

У новорожденных побочные эффекты другие:

• гиперемия кожи, сыпь;
• брадикардия, тахикардия;
• диарея;
• судороги;
• гипотермия;
• нарушения иммунного статуса;
• апноэ, брадипноэ, тахипноэ;
• av-блокада;
• кровотечение;
• сонливость;
• анурия, гематурия;
• гипогликемия;
• анемия, тромбоцитопения, гиперкалиемия;
• гипертонус мышц шеи;
• тахифилаксия.

Передозировка

Симптомами передозировки лекарством служат снижение давления, общая слабость, гиперемия кожи. При их появлении инфузия замедляется или прекращается. Специфического лечения нет. При развитии угнетения дыхания у новорожденных проводят искусственную вентиляцию легких.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, инсулинозависимом сахарном диабете в пожилом возрасте, брадиапноэ, тахикардии, гипертермии у новорожденных. Инструкция выделяет противопоказания:

• непереносимость компонентов состава;
• беременность, лактация;
• инфаркт миокарда;
• заболевания матки;
• нарушение кроветворения;
• тяжелая нестабильная стенокардия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• нарушения биения сердца;
• отек, инфильтрат в легких;
• признаки дыхательной недостаточности;
• нарушения функции печени;
• риск развития кровотечения (обострение язвы желудка, тяжелые поражения сосудов мозга, обширные травмы, пролиферативная ретинопатия);
• сочетание с сосудорасширяющими средствами или антикоагулянтами;
• возраст до 18 лет (кроме случаев в неонатологии) и после 75 лет.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается по рецепту, хранится в сухом темном месте при температуре 1–5 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей. Раствор запрещено замораживать.

Аналоги Алпростадила

Заменить препарат можно средствами с таким же составом или другими активными веществами, но подобным действием. Аналоги Алпростадила:

• Вазапростан, Простин ВР, Алпростан – растворы на основе алпростадила;
• Каверджект, Эдекс – лиофилизаты для разведения, содержащие алпростадил;
• Мьюз – уретральные суппозитории с тем же активным веществом.

Цена